國(guo)產標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)、對照品(pin)是指國(guo)家(jia)藥品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)中用于鑒別、檢查(cha)、含量測定(ding)、雜質(zhi)和(he)(he)有關(guan)物(wu)質(zhi)檢查(cha)等標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)，其制(zhi)備與標(biao)定(ding)應符合(he)“生物(wu)制(zhi)品(pin)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)制(zhi)備和(he)(he)標(biao)定(ding)規(gui)程(cheng)”要求，并由國(guo)務院藥品(pin)監督管理部(bu)門的機構分發。

    對照品，是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規定的有107種，包括地塞米松、di西泮、土霉素、阿莫西林等等。
 
    標準品和對照品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。

  國(guo)產標準品標定方法的選(xuan)擇要關注如下事項：

    1.質對照品(pin)，用(yong)作限度要求時，應(ying)提供其來(lai)源、結構確(que)證的研究資(zi)料，應(ying)具備較高的

    2.對照(zhao)品管理方面存(cun)在問(wen)題，已經直接(jie)影響(xiang)到成(cheng)品的質量。

    3.對照品來源不規(gui)范(fan)。

    4.對照(zhao)品管理不(bu)到(dao)位。

    5.藥品(pin)的對照品(pin)是指供藥品(pin)物理和化學測試(shi)(shi)及生物試(shi)(shi)驗用(yong)(yong)的物質，若(ruo)管理不善或超過使用(yong)(yong)期限(xian)極易導致其濃度(du)降(jiang)低(di)。

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