現ELISA市場發展很(hen)快，有(you)的商家鉆(zhan)空子，在市場上(shang)充斥(chi)的假冒試劑盒*是對整(zheng)個生(sheng)物制藥市場的一種(zhong)攪亂(luan)，需要進(jin)行嚴厲(li)有(you)效的管(guan)理。那么(me)進(jin)口ELISA試劑盒真偽如何鑒別呢(ni)？

    仿冒進(jin)口試(shi)劑盒，使(shi)得試(shi)劑盒產(chan)品質量參差不(bu)齊，魚(yu)龍(long)混(hun)雜，很多都是經小作(zuo)坊粗劣加(jia)工(gong)而(er)成，這樣(yang)的試(shi)劑盒偶爾(er)可以僥幸做(zuo)出(chu)結(jie)果(guo)，如果(guo)做(zuo)不(bu)出(chu)來，所購買的公司又沒有完善(shan)的售后服(fu)務，往(wang)往(wang)對客戶的問題(ti)推(tui)三(san)阻四，推(tui)脫責任，zui后還是消(xiao)費(fei)者吃虧。

    客(ke)戶們(men)可(ke)以直(zhi)接打(da)給生產廠商(shang)(shang)，詢問他們(men)試劑(ji)盒抗原和抗體的來(lai)源，索要試劑(ji)盒說明書(shu)，然(ran)后(hou)利用網(wang)絡確認這些信息，正規(gui)的ELISA生產商(shang)(shang)，這些信息都(dou)是非常齊(qi)全，如果信息不全，則該(gai)ELISA的水(shui)平和質(zhi)量(liang)都(dou)會(hui)很差(cha)。

    
ELISA試(shi)劑盒的(de)準(zhun)確度通常以回收(shou)率(lv)、定(ding)值(zhi)血清(qing)的(de)靶值(zhi)范圍、對照(zhao)試(shi)驗(yan)及干擾(rao)試(shi)驗(yan)的(de)結果(guo)來分析判斷：

    ① 回收試驗：回收率越接近100%，準確率越高，一般以100%±5%為合格。
    ② 定(ding)值(zhi)(zhi)(zhi)血(xue)清(qing)(qing)的測(ce)定(ding)：對于某些無(wu)法準(zhun)確(que)加入標準(zhun)物的試(shi)劑盒，可用低(di)、中、高濃(nong)度的定(ding)值(zhi)(zhi)(zhi)血(xue)清(qing)(qing)進行測(ce)定(ding)，測(ce)得值(zhi)(zhi)(zhi)符(fu)合(he)定(ding)值(zhi)(zhi)(zhi)血(xue)清(qing)(qing)的靶值(zhi)(zhi)(zhi)范圍(±2S)為合(he)格(ge)。

    ③ 對(dui)照試(shi)驗(yan) 將被檢試(shi)劑盒與*的參考(kao)方(fang)法同(tong)時測定若干樣本(ben)(一般要求(qiu)100份(fen)，zui少需30份(fen))，計(ji)算兩組結果(guo)的相關系數和直線(xian)回歸方(fang)程。

    ④ 非特異(yi)性與干(gan)擾試驗 對維(wei)生素(su)C、黃(huang)疸、溶(rong)血(xue)、乳糜等因素(su)的耐受(shou)程度，干(gan)擾值越小越好。